放眼全球的恶性肿瘤疾病谱，肺癌的发病率与死亡率均居首位。仅2022年一年，全球新发肺癌病例数就突破248万，死亡病例数亦超过181万。与早期肺癌患者拥有丰富的靶向和免疫治疗选择不同，晚期肺癌和实体瘤肺转移领域目前仍主要依赖传统化疗及联合治疗，因治疗效果有限，患者很快耐药、复发，却无药可用，导致巨大的未满足需求。临床界迫切需要突破性治疗技术和全新药物形式，帮助PD-1耐药、标准治疗失败或复发的晚期肺癌和实体瘤肺转移患者延缓疾病进展、延长生存周期。
针对这一临床痛点，百递博远基于原创的黏膜递送技术平台MucoRD®和肿瘤免疫增强设计平台ETP®构建了BMD006，一款“同类首创”（First-in-Class）的经口吸入的mRNA肿瘤相关抗原干粉疫苗（粉雾剂型）。作为公司管线中率先步入临床试验阶段的候选药物，BMD006具有以下核心亮点：
1.高效的免疫激活机制：在非临床药效学研究中，展现出显著的三重免疫激活效应——诱导高效的黏膜免疫、体液免疫和肺部特异性T细胞免疫；
2.出色的局部递送效率，精准靶向，疗效突出：药物被吸入后，可直接作用于肺部病变部位。通过肺癌的肿瘤相关抗原组合，激活针对肿瘤的免疫抑制和精准杀伤，最大程度增强肺部的局部免疫治疗效果；
3.与PD-1单抗联用的协同作用显著，肿瘤杀伤效果明显增强；
4.安全性大幅提升：通过吸入肺部病灶局部用药，有效规避传统注射给药导致的全身暴露风险，显著减少系统性免疫副作用及其他不良反应；
5.无创无痛的独特给药方式，大幅提升患者的用药舒适度和长期依从性：通过干粉吸入装置（DPI）经口吸入给药，全程无需注射，用药体验好；
6.创新的“通用现货型”胶囊吸入剂型具有普适、便捷、物流仓储限制少等优势，为大规模普及推广创造了极大便利：不仅无需繁琐的个体化定制，可广泛适用于各类患者群体，而且胶囊吸入剂型用药便利，此外，药物的长期稳定性好，无需极低温运输、储存。
百递博远创始人兼首席执行官娄博博士表示：“与中国医学科学院肿瘤医院携手开展此次临床研究，我们深感荣幸。衷心感谢临床试验中心给予百递博远的支持与信任。BMD006是一款在设计上极具差异化的吸入型mRNA肿瘤疫苗粉雾剂，填补了行业空白。其创新之处不仅直观体现在独特的剂型上，更在于靶点的选择和机制的突破。本次临床研究标志着百递博远在mRNA新药研发征途中的一座里程碑，有望成为验证肿瘤新型治疗范式的关键节点，并在成功验证后快速推广至更早期的疾病阶段和更广谱的疾病治疗。我们期待与研究者团队密切协作，以患者为中心，加速BMD006的临床转化，尽早为全球患者提供更优质的治疗选择。同时，我们将继续拓展与广大医药同仁的紧密协同合作，为RNA药物的科学突破和临床应用不断探索新的边界。”
关于mRNA肿瘤疫苗
在癌症治疗的前沿领域，mRNA治疗性疫苗是备受瞩目的新兴技术。它通过提供癌细胞的“高清照片”，将人体免疫系统训练成一支配备精确“作战地图”的强大“特种部队”， 使其能够精准识别并高效杀伤癌细胞，同时避免误伤正常细胞。目前，全球已有多款mRNA肿瘤疫苗进入临床试验阶段，展现出巨大的治疗潜力，且安全性相对较高。
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(accchina编辑天天、李李)
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