【ACC晨报】第8期:晚期ACC患者家属看:癌症恶液质出现增加体重及改善患者食欲的药物GDF-15抑制剂

发表于:2024-12-24 09:28:13 0
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注册时间:2022-07-31 18:29:18

恶病质也被称之为消耗综合征,在多种癌症患者中普遍存在,发生了恶病质会导致患者的体重减轻、肌肉萎缩、生活质量下降,此外也会影响患者的生存期。关于恶病质的判定,国际的标准为6个月内体重减轻超过5%,或者体重减轻超过2%且体质指数BMI小于20或患有肌肉减少症。美国和欧洲尚未批准用于治疗癌症恶病质的药物,所以出现了恶病质则治疗选择有限。

最近的一项指南支持使用低剂量的奥氮平来改善晚期癌症患者的食欲和体重,此外孕酮类似物或糖皮质激素也能带来短期的益处,但会产生不良反应。比如孕激素使用会导致血栓栓塞事件,其他的临床试验则未能给出足够信服力的数据,因此关于恶病质并无监管部门批准的药物。日本批准使用生长素释放肽受体激动剂阿拉莫林来治疗癌症恶病质,但该药物仅仅导致身体成分略有增加,但是没有改善患者的肌肉,所以这个药没有活得美国FDA的批准。

1、GDF-15的Ponsegromab和最新数据

生长分化因子15属于体重调节、厌食症的调节剂,与恶病质的发病机制相关,在动物学试验GDF-15诱导了恶病质的发生,如果抑制GDF-15则可以缓解症状。今天癌度给大家介绍的Ponsegromab是一种抑制GDF-15的药物,在一项早期的临床试验中,Ponsegromab与体重增加、食欲改善相关,且发生不良事件的概率较低。所以就有了下面的一项二期临床试验,入组的患者数量更多,研究结果刊登在国际学术期刊《新英格兰医学》。

研究的刊例结果

尽管属于二期临床试验,这个研究入组的患者还是比较多的,共计有187名患者进行随机分组,其中40%的患者是非小细胞肺癌患者,32%的患者患有胰腺癌,29%的患者患有结直肠癌。患者用药时间为12周,分别接受不同剂量的Ponsegromab或安慰剂治疗。

Ponsegromab可以改善恶病质

上面的图示表示了研究的对比结果,下面的图示表示是不同剂量Ponsegromab的情况,其中400毫克Ponsegromab的剂量效果最好,相比安慰剂来说,400毫克的Ponsegromab剂量可以改善患者的食欲、改善了患者体重。

2、什么时候可以用?

一般来说刊登在国际学术期刊《新英格兰医学》都是比较重要的医学突破,而且这个临床试验入组的患者数量还是足够的,所以相信这款药应该在二期临床试验结果公布之后就会提交上市申请,但具体什么时候批准上市还是稍微需要一点时间。此外这款药还有一些研究需要进一步做,比如用的时间更长一些会不会效果更好,使用12周的时间是彻底解决了恶病质的问题还是暂时缓解?这些都是需要进一步研究的问题。

 

原文链接:https://news.qq.com/rain/a/20241223A08R3700
(2024年第8期编辑天天、李李)

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