招募 丨 68Ga-PSMA PET/CT早期诊断转移性腺样囊性癌研究

⁶⁸Ga-PSMAPET/CT早期诊断转移性腺样囊性癌研究项目正在进行中…

1)腺样囊性癌

　　腺样囊性癌(Adenoid cystic carcinoma, ACC)是一种腺体来源的比较少见的恶性肿瘤，可全身发病，在头颈部占涎腺恶性肿瘤的10-22%。ACC主要临床特征为侵袭性生长、嗜神经性、远处转移率高;5年远处转移率高达52%，确诊后中位转移时间仅为31.5个月。ACC常见的远转器官是肺、骨、脑和肝，最常见的远转器官是肺，可占67%-85.9%。ACC患者5年总生存率为68%，而诊断为肺转移后3年内死亡率高达54%，目前肺部转移的发生机制仍不明确。原发灶手术联合放疗是ACC经典的综合治疗方式，即便通过手术及放疗等治疗方式获得较好的局部控制率，仍会发生远处转移，而发生肺部转移后，无论是传统的细胞代谢类化疗，还是分子靶向药物，目前都缺乏确切疗效。ACC患者肺转移发生率高，是影响预后的关键因素，ACC早期肺转移的诊断及治疗，是当前亟待突破的难点。

2)PET/CT显像

　　PET/CT(正电子发射计算机断层显像)是目前国际上最尖端的医学影像诊断设备之一，它是一项无创、准确的针对恶性肿瘤的影像学评估手段，对早期微小病变的发现具有独特的优势，对于CT及MRI未能发现的早期隐匿转移，PET/CT检查可通过结合肿瘤代谢信息提高病灶检出率。一次PET/CT全身检查的总体辐射剂量在7.5mSv左右，与常规胸部CT扫描的辐射剂量基本相当，明显低于增强CT或动脉造影CT检查。

　　恶性肿瘤代谢程度明显高于正常细胞，18F-FDG PET/CT通过探测显像剂在体内的放射性分布，寻找葡萄糖代谢特别旺盛的部位，此时再结合CT上的解剖异常表现，就能实现恶性肿瘤及其转移灶更高的检测准确度。

　　前列腺特异性膜抗原(Prostate-specific membrane antigen，PSMA)是一种高度特异性的Ⅱ型跨膜蛋白，PSMA在94%的ACC原发肿瘤，80%的复发性肿瘤和90%的远处转移中可见阳性表达。多篇文献报道68Ga-PSMA PET/CT在ACC分期中的应用，ACC转移灶表现为中-高度PSMA摄取。另有研究进行了177Lu-PSMA在ACC治疗中的应用，但目前国内外尚未开展大规模的治疗性研究。68Ga、177Lu、90Y等不同核素标记PSMA的小分子抑制剂正成为诊疗的研究热点和理想的腺样囊性癌诊断和治疗药物。

研究目的：

　　1)本研究将对晚期转移性ACC患者免费行18F-FDG PET/CT和68Ga-PSMA PET/CT双显像，从而精准定位早期新发病灶，以实现早发现早治疗;

　　2)为评估核素靶向治疗的可行性提供依据。根据68Ga-PSMA PET/CT进行综合显像评估，显像良好，将推进PSMA核素靶向治疗，实现对腺样囊腺癌肿瘤组织的特异性成像和治疗，实现分子靶向探针的诊疗一体化。

研究机构：

　　研究单位：中国医学科学院北京协和医院核医学科;首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻咽喉头颈外科;北京核工业医院核素诊疗中心

　　负责人：朱朝晖教授陈晓红教授邵玉军教授

入组标准：

　　(1)晚期难治性转移性ACC患者

　　(2)年龄>18岁

　　取得书面知情同意并能够接受随访

　　(3)手术或活检得到病理结果

　　排除标准：(1)肾衰患者(血清Cr>3mg/dl)

　　(2)因病情较重难以接受进一步诊治患者

　　(3)幽闭恐惧症

试验流程：

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研究者专家门诊：
　　陈晓红教授：同仁医院 周一上午 周三上午

前期入组咨询：
　　联系人：周大夫(微信号z1123629752)

试验过程咨询：
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